编写说明

《中药产品与开发》作为全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材之一，由来自全国16个高等院校、科研院所，在中药产品开发领域从事教学和科研一线的专家、教师共同编写而成，主要适用于中药学、中药资源与开发、中药制药、药学、制药工程及相关专业本科教学使用，也为广大从事中药新产品开发工作的科研技术人员提供参考。

近年来，党中央、国务院高度重视中医药工作，将中医药传承创新发展上升为国家战略，国家各有关部门也大力推进中药现代化进程，坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，大力推动中医药人才培养、科技创新和药品研发，出台了一系列支持中医药发展的政策法规与指导原则，为中药产品的研究与开发带来了前所未有的支持与机遇。本教材将中药新药、中药保健品、中药化妆品开发的新政策、新技术、新方法与相关专业学生培养目标相结合，以专业知识为基础，以审批要求为导向，以顺利进行中药产品研究与开发为目的，以实际应用为重点，以通俗实用为特色，将中药产品研究与开发所适用的专业知识与管理知识有机结合。学生通过本课程的学习，能够了解中药新药开发的现状与发展方向、相关政策法规、申报与审批程序及相关知识产权保护内容，掌握中药新药选题与立题、实验设计、药学研究、临床前药理毒理研究、临床研究等基本理论与方法；掌握中药保健食品申报与审批程序、研发流程与工艺、质量评价、安全性与功能性评价等研究方法；了解中药化妆品研究与开发的程序与相关要求。在职业中能够运用科研思维能力进行选题与立题，设计实验方案，处理实验数据，熟悉中药新药、含中药保健食品及化妆品开发的申报与审批流程，能够进行中药新药和含中药保健食品、化妆品的研制开发。

本教材编写分工如下：第一章由孟宪生、国大亮编写；第二章由包永睿、谢果珍编写；第三章由曹岚编写；第四章由李鹏跃编写；第五章由王锦玉编写；第六章由昝俊峰编写；第七章由梁洁编写；第八章由马宏跃编写；第九章由付钰编写；第十章由廖婉编写；第十一章由王利胜编写；第十二章由吴素香编写；第十三章由冯果编写；第十四章由王满元编写；第十五章由丁常宏编写；国大亮与谢果珍负责教材数字化资源编写工作；学术秘书王帅协助主编完成教材的统稿工作。

本教材内容涉及中医学、中药学、方剂学、中药药剂学、中药分析、中药药理学、中药化学、中药鉴定学、中药炮制学、药事管理学、食品卫生学、食品化学、食品工艺学、食品安全与质量控制技术等学科专业，具有知识面广泛、知识点繁多、多学科交叉等特点。限于编者编写水平，以及知识、法规的更新等原因，本书难免有不完善之处，欢迎广大师生在使用学习过程中提出宝贵意见，以便修订时改进提高。

《中药产品与开发》编委会

2021年5月1日