第四章 利用质控品进行的室内质量控制
第一节 常用控制规则
控制规则是解释控制数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL表示，其中A是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时，则判断该分析批违背此规则。例如，12s控制规则，其中A为一个控制测定值，L为
±2s，当一个控制测定值超过
±2s时，即判断为失控。控制方法的核心是由检出随机和系统误差的控制规则组成。
常用控制规则的符号和定义如下：
12s 1个控制测定值超过
±2s控制限。传统上，这是在Shewhart控制图上的“警告”限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings控制图上的警告界限（图4-1）。
图4-1 12s控制图
13s 1个控制测定值超过
±3s控制限。此规则对随机误差敏感（图4-2）。
图4-2 13s控制图
22s 2个连续的控制测定值同时超过
+2s或
-2s控制限。此规则主要对系统误差敏感（图4-3）。
图4-3 22s控制图
R4s 在同一批内最高控制测定值与最低控制测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感（图4-4）。
图4-4 R4s控制图
31s 3个连续的控制测定值同时超过
+1s或
-1s。此规则主要对系统误差敏感（图4-5）。
图4-5 31s控制图
41s 4个连续的控制测定值同时超过
+1s或
-1s。此规则主要对系统误差敏感（图4-6）。
图4-6 41s控制图
6个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-7）。
图4-7 
控制图
7个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。
7T 7个连续的控制测定值呈现出向上或向下的趋势（图4-8）。
图4-8 7T控制图
8个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-9）。
图4-9 
控制图
9个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-10）。
图4-10 
控制图
10个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-11）。
图4-11 
控制图
12个连续的控制测定值落在平均数（
）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-12）。
图4-12 
控制图
比例控制规则（m of n）L：如（2 of 3）2S规则，即是连续的三个控制测定值中有两个控制测定值超过
+2s或
-2s控制限（图4-13）。此外还有（3 of 6）2S规则。
图4-13 （2 of 3）2S控制图