中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究·第一册
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第五章 中药配方颗粒质量标准研究

中药配方颗粒质量标准是控制中药配方颗粒质量的重要形式,中药配方颗粒与中药饮片水煎汤剂药效物质一致,是对中药饮片的传承。中药配方颗粒药效物质与中药饮片标准汤剂必须保持一致,符合质量一致性原则,药材、饮片、中间体、中药配方颗粒成品的药效物质指纹或特征图谱和含量测定的成分均应与中药饮片标准汤剂为基准进行合理评价,有确定的量值传递相关性和转移率范围,因此中药配方颗粒与中药饮片是不同形态的同一物质(同质不同形)。