
会员
药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬更新时间:2020-02-22 11:32:34
最新章节:附件 临床试验保存文件开会员,本书免费读 >
临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
药物和医疗器械临床试验GCP200问最新章节
查看全部- 附件 临床试验保存文件
- 附录三 医疗器械临床试验质量管理规范
- 附录二 英文缩写
- 附录一 临床试验案例及分析
- 54.医疗器械临床试验核查的重点有哪些方面?
- 53.我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求?
- 52.临床试验报告应包括哪些信息?
- 51.在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容?
- 50.临床试验用医疗器械是否可向受试者收费?
- 49.负责医疗器械临床试验的研究者应当具备哪些条件?
赵戬
主页
最新上架
- 会员
儿童肾移植
《儿童肾移植》是中国第一部系统介绍儿童肾脏移植的专业书籍,也是全球首部儿童肾移植领域的专著。全书共52章,约120万字,内容涵盖了儿童泌尿系统的发生发育、儿童肾脏疾病、遗传性肾脏疾病、儿童肾脏病替代治疗、儿童供肾的评估、获取与保存、手术技巧、围手术期管理、并发症的预防和处理等全面知识。书中还详细介绍了儿童肾移植术后的生长发育、心理社会适应、营养支持、生育问题和长期随访等内容。该书图文并茂,结构严谨医学63.7万字 - 会员
耳畸形整复外科学
本书分三篇(基础篇、外科治疗篇、护理篇),共十章,以病例展示为切入点,详细阐述了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼耳鼻整形中心积累了数十年的治疗体系,且不遗漏国际经典的手术方案与前沿进展。可谓是耳畸形整复领域的非常有价值的书籍。本书分三篇(基础篇、外科治疗篇、护理篇),共十章,以病例展示为切入点,详细阐述了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼耳鼻整形中心积累了数十年的治疗体系,且不遗漏国际经典的手术方案与前沿进医学26.4万字 - 会员
麻醉,那些年那些事儿
我是新中国麻醉学第一个研究生,从医从教已60多年了,至今从未离开临床第一线。我一直坚持老医生也不能离开临床的理念,因为我热爱麻醉,血液保护是我终生奋斗的目标。我一直未离开过大学的工作岗位,我喜欢有声有色地为医学生讲临床实践课,我把麻醉学的新知识、新理念,用我们熟知的流行音乐唱出来,所以,他们称我为“医学音乐家”邓老师。这本书既有我难忘的记忆,也有我对麻醉学的感悟,我认为,麻醉医生也应是内科专家,同医学12.3万字 - 会员
2008—2017年全国大骨节病监测报告集
本书介绍了2008-2017年全国儿童大骨节病监测的结果、部分大骨节病病区省成人大骨节病治疗效果及评价、综合防治措施的落实情况、全国防治效果评估以及控制和消除评价。同时,本书收录了我国大骨节病病区环境、病人、监测工作现场、健康教育等有关照片,收集了与防治措施落实有关的技术文件。大骨节病监测经历了定点监测和动点监测等五个阶段,至今已有近30年的历史。通过大骨节病病情监测,获得了一批宝贵资料、数据和成医学14.4万字 - 会员
膀胱癌精准诊断与治疗
每个章节分成四个部分:临床问题、最新进展、实例演示、专家述评。第一部分临床问题的提出是一切技术和药物创新的出发点,注重强调新技术的缘起,注重启发读者深入思考。第二部分最新进展介绍解决临床问题的新观点、新技术,亮点是阐述本领域最重要的数篇研究文章。临床问题、最新进展这两部分内容注重理论研究,因为理论是解决实践问题的基础,只有将理论讲通、讲透,临床实践才能顺利开展。第三部分为实例演示,为本书的重点和亮医学23.7万字 - 会员
外科速记:协和八的随身学习卡片
精炼医学生学习时的重要知识点,本版内容主要涉及外科的相关临床知识,以各科室划分,包括外科基础、麻醉与ICU、颅脑及周围神经、颈部、腹部、心胸、血管外科以及骨科,每个科室的内容单独成章,整体构成外科体系,系统全面的将知识点进行概括总结,由经过规范外科实习培训的医学博士及住院医师筛选切实所需的临床重点内容,如解剖结构、常见手术、相关科室常见疾病、常用评分、快速记忆诀窍等。最终通过卡片的形式呈现,帮助读医学1.5万字 - 会员
血管外科疾病护理与康复
血管外科疾病患者以老年居多,基础疾病多,病情复杂多变,为了进一步提高地市级和县市级医院从事血管外科医护人员的护理水平,本书组织专家对血管外科疾病的临床护理与术后康复经验进行总结,同时参考最新诊疗指南、护理规范,全面、详尽地介绍目前血管外科疾病的护理与康复水平和现状。本书的特色是,将一些血管外科疑难、急危重症病例的护理以图文并茂的形式进行展现;介绍血管外科手术术中专业护理与配合;另外,介绍术后指导患医学23.2万字 - 会员
外科学:胸心外科分册(第2版)
本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材医学24.3万字 膝痛自愈手册
关于膝关节疼痛的最大误区,是人们普遍认为疼痛来源于关节本身的损伤。然而,最新的科学发现彻底颠覆了这一传统观念。实际上,疼痛并非具体的一个“东西”,而是大脑的主观判断。疼痛与膝关节损伤没有因果关系。疼痛是一种感觉,由认知决定。片子上看到的所谓“结构异常”,也经常存在于健康人群中。即使膝关节软骨磨损严重,也不一定会引起疼痛。人不是机器,而是一个复杂的生态系统,有极强的自我适应力,完全能够适应所谓的关节医学7.9万字